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觅健医学部

来源：新浪医药新闻

发生区域：中国

发布时间：.3.26

摘要：可与PD-1免疫疗法联用的重点化疗药物紫杉醇被中国药监局暂停进口和使用，国产的选择真的比进口好吗？

关键字：紫杉醇进口药国产药

原文：

国家药品监督管理局近期对美国CelgeneCorporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）开展药品境外生产现场检查。

经查，该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用CelgeneCorporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

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